一次性醫療器械涵蓋衛生材料、一次性醫用手套、一次性輸液器/輸血器、醫用紡織品、外科手術用器械、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內科手術用器械、血管手術器械、產科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種。根據國際醫療器械行業協會專家們的釋義，所謂“一次性醫療器械”并非是指僅使用一次的醫療器械，而是指只在一個病人身上使用（當然在其身上可使用多次），但用完即丟棄的醫療器械產品。

如按該新定義，包括近年來開發上市的“胰島素筆”（胰島素注射筆）在內的許多種醫療器械均可劃歸為一次性醫療器械產品范疇。一次性醫療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度：

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

2、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，并做好記錄。